| Oorspronkelijk vastgestelde begroting (1) | Realisatie 2012 (2) | Verschil realisatie en oorspronkelijk vastgestelde begroting (3 = 2–1) | Realisatie 2011 (4) | |
|---|---|---|---|---|
| Baten | ||||
| Omzet moederdepartement | 178 | 180 | 2 | 178 |
| Omzet overige departementen | 612 | 789 | 177 | 617 |
| Omzet derden | 41.035 | 39.126 | – 1.909 | 39.255 |
| Rentebaten | 80 | 4 | – 76 | 123 |
| Vrijval uit voorzieningen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Bijzondere baten | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totaal baten | 41.905 | 40.099 | – 1.806 | 40.173 |
| Lasten | ||||
| Apparaatskosten | 38.174 | 38.667 | 493 | 37.273 |
| – personele kosten | 23.322 | 22.331 | – 991 | 21.752 |
| – materiële kosten | 14.852 | 16.336 | 1.484 | 15.521 |
| ZBO College | 744 | 767 | 23 | 858 |
| Afschrijvingskosten | 2.987 | 2.482 | – 505 | 1.353 |
| – immaterieel | 1.253 | 1.133 | – 120 | 1.226 |
| – materieel | 1.734 | 1.349 | – 385 | 127 |
| Overige lasten | 0 | 0 | 0 | 0 |
| – dotaties voorzieningen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| – rentelasten | 0 | 0 | 0 | 0 |
| – bijzondere lasten | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totaal lasten | 41.905 | 41.916 | 11 | 39.484 |
| Saldo van baten en lasten | 0 | – 1.817 | – 1.817 | 689 |
Toelichting op de staat van baten en lasten
Resultaat
Het ACBG heeft over 2012 een negatief resultaat behaald ad € 1,8 miljoen. De belangrijkste oorzaken hiervan zijn een tegenvallende omzet derden, een afboeking op de dubieuze debiteuren en tijdelijke dubbele huisvestingslasten.
Baten
De omzet moederdepartement bestaat uit de bijdrage van het moederdepartement voor werkzaamheden inzake nieuwe voedingsmiddelen.
De omzet overige departementen betreft werkzaamheden die op grond van afspraken met het ministerie van Economische Zaken zijn verricht.
De post omzet derden bestaat uit jaarvergoedingen en beoordeling geneesmiddelen. De jaarvergoedingen bestaan uit vergoedingen voor instandhouding van de inschrijving van een humaan of veterinair farmaceutisch product in het register (totaal € 17,6 miljoen). Voor het beoordelen van nieuwe geneesmiddelen en het beoordelen van wijzigingen op bestaande geneesmiddelen brengt het ACBG op basis van de Geneesmiddelenwet en de regeling Diergeneesmiddelen daarvoor vastgestelde tarieven in rekening, ter grootte van € 21,5 miljoen.
De omzet derden is per saldo € 1,9 miljoen lager dan begroot, omdat de omzet beoordeling geneesmiddelen achter bleef bij de verwachtingen.
De rentebaten hebben betrekking op de rente over deposito’s en rekening-courantsaldi Rijkshoofdboekhouding. De hierover vergoede rentepercentages zijn fors neerwaarts bijgesteld, waardoor deze opbrengsten achter gebleven zijn ten opzichte van de begroting.
Lasten
De personele kosten zijn circa € 1,0 miljoen lager dan begroot, doordat de bezetting is achtergebleven ten opzichte van de in de begroting opgenomen formatie. Eind 2012 had het ACBG circa 259 fte in dienst. Tevens zijn onder deze post opgenomen de kosten van uitzendkrachten, werving en selectie, scholing, reiskosten en wachtgelden.
De materiële kosten zijn circa € 1,5 miljoen hoger dan begroot, vooral als gevolg van tijdelijke dubbele huisvestingslasten en een afboeking van dubieuze debiteuren. De materiële kosten hebben vooral betrekking op huisvesting, automatisering, bureaukosten, huur- en servicekosten voor het pand in Utrecht en de bijdrage aan de subsidie voor de Stichting Lareb (€ 2,1 miljoen).
De kosten van het ZBO College bestaan uit een schadeloosstelling, vacatiegelden, vergaderkosten en reis- en verblijfkosten voor de voorzitter en leden van het college.
| Balans 31-12-2012 | Balans 31-12-2011 | |
|---|---|---|
| Activa | ||
| Immateriële activa | 1.698 | 1.680 |
| Materiële activa | 5.865 | 1.777 |
| – grond en gebouwen | 3.830 | 1.500 |
| – installaties en inventarissen | 1.903 | 200 |
| – overige materiële vaste activa | 132 | 77 |
| Voorraden | 0 | 0 |
| Debiteuren | 6.082 | 6.471 |
| Nog te ontvangen | 1.402 | 2.632 |
| Liquide middelen | 4.501 | 10.070 |
| Totaal activa | 19.548 | 22.630 |
| Passiva | ||
| Eigen vermogen | 694 | 2.511 |
| – exploitatiereserve | 2.511 | 1.822 |
| – onverdeeld resultaat | – 1.817 | 689 |
| Voorzieningen | 0 | 0 |
| Leningen bij het ministerie van Financiën | 0 | 0 |
| Crediteuren | 1.477 | 1.013 |
| Nog te betalen | 17.377 | 19.106 |
| Totaal passiva | 19.548 | 22.630 |
Toelichting op de balans
Activa
De toename van de materiële vaste activa komt voort uit de verhuizing naar Utrecht per 29 februari 2012 en de daarmee samenhangende investeringen voor het inbouwpakket (€ 3,1 miljoen), werkstations (€ 0,7 miljoen) en meubilair (€ 1,4 miljoen).
Eigen vermogen
Het negatieve resultaat over 2012 van € 1,8 miljoen is ten laste van het eigen vermogen geboekt. Het eigen vermogen komt daarmee op € 0,668 miljoen en blijft daarmee onder het maximaal toegestane eigen vermogen van circa € 2,0 miljoen (5% van de gemiddelde omzet over 2010 tot en met 2012).
Het ACBG heeft geen voorzieningen.
Kasstroomoverzicht
| Omschrijving | Oorspronkelijk vastgestelde begroting (1) | Realisatie (2) | Verschil (3) = (2)–(1) | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Rekening-courant RHB 1-1-2012+ stand depositorekeningen | 13.984 | 10.070 | – 3.914 |
| 2. | Totaal operationele kasstroom | 1.500 | 1.056 | – 444 |
| Totaal investeringen (–/–) | – 6.000 | – 6.625 | – 625 | |
| Totaal boekwaarde desinvesteringen (+) | 0 | 0 | 0 | |
| 3. | Totaal investeringskasstroom | – 6.000 | – 6.625 | – 625 |
| Eenmalige uitkering aan moederdepartement (–/–) | 0 | – 600 | – 600 | |
| Eenmalige storting door het moederdepartement (+) | 0 | 600 | 600 | |
| Aflossingen op leningen (–/–) | 0 | 0 | 0 | |
| Beroep op leenfaciliteit (+) | 0 | 0 | 0 | |
| 4. | Totaal financieringskasstroom | 0 | 0 | 0 |
| 5. | Rekening-courant RHB 31-12-2012 + stand depositorekeningen (=1+2+3+4) | 9.484 | 4.501 | – 4.983 |
Toelichting op het kasstroomoverzicht
De liquiditeitspositie is afgenomen door investeringen ten behoeve van het pand in Utrecht. Er is geïnvesteerd in het inbouwpakket, werkstations, meubilair en de verdere ontwikkeling van het workflow- en documentmanagementsysteem.
In het jaarverslag 2011 is geconstateerd dat ultimo 2011 sprake was van een eigen vermogen dat hoger is dan de norm van 5% van de gemiddelde jaaromzet over de laatste drie jaar. Het te hoge eigen vermogen (€ 0,6 miljoen) is afgeroomd. Aangezien het exploitatieverlies in 2012 (onder andere als gevolg van tijdelijke dubbele huisvestingslasten) samenhangt met het positieve exploitatieresultaat over 2011 (onder andere als gevolg van vertraging bij de verhuizing) zijn de middelen ingezet voor demping van de effecten van het exploitatieverlies 2012 op het eigen vermogen.
Doelmatigheidsindicatoren
| 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | Oorspronkelijke begroting 2012 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Generiek | |||||
| 1. Tarieven/ uur | 102 | 100 | 90 | 90 | 96 |
| 2. Omzet per productgroep (bedragen * € 1.000) | |||||
| – Beoordelen van nationale aanvragen | 2.706 | 3.403 | 1.967 | 1.913 | 2.308 |
| – Beoordelen van Europese aanvragen: centraal | 3.741 | 3.471 | 5.296 | 5.438 | 5.241 |
| – Beoordelen van Europese aanvragen: MRP | 717 | 1.489 | 342 | 511 | 682 |
| – Beoordelen DCP’s | 11.746 | 10.283 | 10.384 | 11.010 | 14.293 |
| – Beoordelen van homeopathische aanvragen, kruiden en nieuwe voedingsmiddelen | 165 | 104 | 86 | 57 | 176 |
| – Bureau diergeneesmiddelen | 3.316 | 3.029 | 2.312 | 2.398 | 2.745 |
| – Jaarvergoedingen en bijdragen | 13.800 | 15.629 | 16.736 | 17.559 | 15.590 |
| – Overig | 0 | 1.324 | 2.132 | 239 | 0 |
| Totaal omzet | 36.191 | 38.732 | 39.255 | 39.125 | 41.035 |
| 3. Totaal aantal fte (exclusief externe inhuur) | 185 | 187 | 233 | 259 | 273 |
| 4. Saldo van baten en lasten (% van de baten) | – 1,80% | 2,02% | 1,72% | – 4,58% | 0,00% |
| Specifiek | |||||
| 1. Aantal gegronde klachten | 42 | 33 | 20 | 40 | 41 |
| 2. Aantal zaken per fte | 129 | 118 | 103 | 86 | 96 |
Toelichting doelmatigheidsindicatoren
Tarieven per uur
Het gemiddelde uurtarief wordt bijgehouden om de kostenefficiency aan te tonen. Deze indicator is een gemiddelde over alle functies waarbij naar het primaire proces wordt gekeken (exclusief onderzoekskosten). De oorzaak van de daling van het uurtarief van 2010 op 2011 is de overkomst per 1 juni 2011 van de beoordelingstaken van het RIVM inclusief fte’s naar het ACBG. Hierdoor dalen de kosten voor de uitvoering van beoordelingswerkzaamheden.
Omzet per productgroep
De omzet per productgroep geeft inzicht in de samenstelling van de totale omzet van het ACBG.
Totaal aantal fte
Het totaal aantal fulltime equivalenten (fte) werkzaam bij het ACBG per 31 december van het jaar, exclusief externe inhuur. De toename van het aantal fte in 2011 is het gevolg van de overkomst per 1 juni 2011 van de beoordelingstaken van het RIVM inclusief fte naar het ACBG. De verdere toename in 2012 houdt verband met het terugdringen van de externe inhuur.
Saldo van baten en lasten (% van de baten)
De ontwikkeling van het procentuele saldo is een weergave van de realisatie, zoals de afgelopen jaren in de jaarrekening gepresenteerd.
Aantal gegronde klachten
Het aantal gegronde klachten wordt bijgehouden om inzicht te krijgen in de geleverde kwaliteit van de productie. In 2012 zijn er 84 klachten binnengekomen. Hiervan zijn 40 klachten gegrond verklaard en daarnaast zijn 2 klachten deels gegrond verklaard. Dit betekent een stijging in vergelijking met vorig jaar: het CBG had over geheel 2011 21 (deels) gegronde klachten geregistreerd.
De klachten betreffen voornamelijk opmerkingen van registratiehouders over het reguliere/primaire proces van het ACBG. Het aantal klachten wordt voornamelijk bepaald door het aantal vragen dat via het website- contactformulier wordt gesteld over lopende zaken. Een zaak is een nieuwe aanvraag of wijziging van een bestaande registratie van een geneesmiddel die in het workflow systeem «ICI» van het CBG is opgenomen. Het totaal aantal vragen dat via de website is gesteld is in 2012 met ruim 30% gestegen ten opzichte van 2011 (2011: 1.564, 2012: 2.073). In circa driekwart van het aantal klachten ging het om niet of niet tijdig reageren. Deze klachten worden direct met de klager afgehandeld.
Aantal zaken per fte
Het aantal zaken per fulltimerequivalent wordt bijgehouden om de efficiency van de productie inzichtelijk te maken. De daling van het aantal zaken per fte wordt veroorzaakt door de overkomst per 1 juni 2011 van de beoordelingsmedewerkers van het RIVM op het gebied van preklinische- en kwaliteitsbeoordeling van geneesmiddelendossiers naar het ACBG. Hierdoor neemt het aantal fte’s toe, terwijl het aantal zaken niet wordt beïnvloed. In 2012 is het aantal fte verder toegenomen als gevolg van het terugdringen van de externe inhuur. Tot slot heeft de nationale implementatie van de Europese variatierichtlijn26geleid tot bundeling van zaken.